Safecare 3 in 1 Corona Antigen Schnelltest, Profitest, 25er Pack

  • BfArM Zulassung – AT199/20
  • CE zertifiziert
  • Vom PEI validiert und gelistet
  • Hohe Genauigkeit inklusive Delta & Omikron
  • Durch Rachen- oder Nasenabstrich durchführbar
  • Schnelles Ergebnis in 15-20 Minuten
  • Einfache Handhabung; alles in einem Set
Menge Stückpreis
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3.000 bis 9.999 Stk.
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Produktnummer: 100035
Produktinformationen "Safecare 3 in 1 Corona Antigen Schnelltest, Profitest, 25er Pack"

Beim Safecare Corona Antigen Schnelltest handelt es sich um einen zertifizierten, nasalen Profitest zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 - Infektion. Er zeichnet sich durch seine hohe Zuverlässigkeit und seine einfache Handhabung aus und kann als Basis für die Ausstellung offizieller Testzertifikate, wie sie zur Umsetzung der 3G- bzw. 2G-Plus-Regelung benötigt werden, herangezogen werden. Dabei sollte der Schnelltest nur durch medizinisches Fachpersonal oder entsprechend eingewiesenes Fachpersonal verwendet werden.

Zuverlässigkeit

Dank seiner hohen Sensitivität von 97,04 % und seiner hohen Spezifität von 99,44 % ist der Safecare Corona Antigen Schnelltest hervorragend dazu geeignet, eine zuverlässige Erstdiagnose bei einer akuten Infektion mit dem SARS-CoV-2 - Virus zu stellen. Dabei weist er neben der Ursprungsvariante des Virus auch Mutationen wie die Delta- und Omikronvarianten nach.

Zertifizierung

Die Evaluation des Safecare Corona Antigen Schnelltest erfolgte durch das Paul-Ehrlich-Institut. Darüber hinaus ist er beim Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet (AT199/20) und verfügt über eine (befristete) CE-Zertifizierung.

Anwendung

Der Profitest von Safecare überzeugt durch seine einfache Anwendung und liefert, sofern er fachgerecht durchgeführt wird, zuverlässige Ergebnisse. Die Probenentnahme kann nasal oder nasopharyngeal erfolgen:

  1. Für die nasale Probenentnahme wird der Tupfer etwa 2,5 cm in ein Nasenloch eingeführt und durch fünfmaliges Rollen entlang der Schleimhaut im Nasenloch Material gesammelt. Der Vorgang wird anschließend mit demselben im zweiten Nasenloch wiederholt. Für den Nasopharyngealabstrich neigt der Patient seinen Kopf in den Nacken. Nun wird der Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx gedrückt und mehrfach gedreht. Anschließend wird er für einige Sekunden an Ort und Stelle belassen und dann entfernt.

  2. Die entnommenen Proben sollten nach Möglichkeit sofort verarbeitet werden. Dazu wird der Tupfer in das Extraktionspufferröhrchen eingeführt und mindestens 10 Mal gedreht und dabei gegen den Boden und die Seite des Röhrchens gedrückt. Beim Herausziehen das Extraktionsrohr zusammendrücken. Anschließend werden 3 Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben.

  3. Das Ergebnis des Tests kann nach 10-15 Minuten von der Testkassette abgelesen werden. Bei einem negativen Testergebnis erscheint im Kontrolllinienbereich (C) eine farbige Linie, im Testlinienbereich (T) nicht. Ein positives Testergebnis ist durch farbige Linien im Testlinienbereich (T) und im Kontrolllinienbereich (C) ablesbar. Erscheint im Kontrolllinienbereich (C) keine farbige Linie, ist das Testergebnis ungültig.

Lieferumfang je Packung (25er Pack)

  • 25 x Testkassetten
  • 25 x Extraktionsreagenzien (20 Ampullen à 0,3 ml Extraktionsreagenz)
  • 25 x Nasentupfer
  • 25 x Pipetten
  • 1 x Arbeitsstation
  • 1 x Gebrauchsanweisung
Marke: Safecare
Anzahl Tests im Karton: 1000
Anzahl Tests pro Packung: 25
BfArM Zulassung: AT199/20
Auslesezeit: 15 Minuten
Probenmaterial: Nasalabstrich, Nasopharyngealer Abstrich (Nase-Rachen)
Sensitivität: 97,04 % (positive Testung)
Spezifität: 99,44% (negative Testung)
Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
Variantenerkennung: Delta I Omikron
Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
Zulassung: Sonderzulassung durch das Bundesministerium für Arzeimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Paul Ehrlich Institut evaluiert: Ja
Lagertemperatur: 4 – 30 °C
CE Zertifizierung: Ja
Benötigtes Zubehör: keine
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